Аптечная торговля: окончание срока регистрации лекарств и НДС 

Отдельные лекарственные средства, находящиеся в продаже в аптеке, ранее были включены в Государственный реестр лекарственных средств, но по окончании срока их регистрации она не была продлена. В соответствии с Законом Украины «О лекарственных средствах» предприятие может продавать остаток таких средств в пределах ранее приобретенных запасов с соблюдением сроков годности. Какую ставку НДС нужно применять при этом: 7% или 20%?

1

Бухгалтерия для СПД

Бухгалтерия для СПД. Услуги бухгалтера для ЧП

2

Ведение бухгалтерского учета для юридических лиц

Ведение бухгалтерского учета для юридических лиц. Услуги бухгалтера - Ведение бухгалтерского учета дл...

3

Кадровый аутсорсинг

Каждый бизнес направлен на прибыль, а мы - на своевременную помощь клиентам! Наша команда ответственных специалистов на условиях полной конфиденциальности возьмет под четкий контроль решение вопросов:

Вопросы применения лекарственных средств в Украине урегулированы нормами Закона № 123⁽¹⁾. В соответствии со ст.9 Закона № 123 лекарственные средства (далее – лекарства) допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации, за исключением случаев, предусмотренных данным Законом. И согласно ст.20 этого Закона на территории Украины могут реализовываться лишь зарегистрированные лекарства, кроме случаев, предусмотренных Законом № 123. Порядок государственной регистрации лекарств утвержден Постановлением № 376⁽²⁾.

Регистрация лекарств подтверждается выдачей регистрационного удостоверения и внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины (далее – Реестр). В нем указывается срок действия, в течение которого лекарство разрешается к применению. То есть срок действия регистрационного удостоверения (при первичной регистрации лекарств) ограничен, и по истечении срока, указанного в нем, лекарство из Реестра исключается. Согласно ст.9 Закона № 123 по истечении срока, в течение которого лекарство было разрешено к применению в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения лекарств в Украине не ограничивается.

При этом Закон № 123 определяет случаи, когда ранее зарегистрированные лекарства, срок регистрации по которым истек, могут и далее находиться в аптечной сети. В соответствии со ст.9 Закона № 123 лекарства, выпущенные в обращение в период, в течение которого они были разрешены к применению в Украине, могут применяться до истечения их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.

Таким образом, даже если производителем или другим лицом не будет подано заявление на перерегистрацию такого лекарства, его продажа (применение) может осуществляться до полной реализации, с учетом сроков годности. Однако напоминаем, что это касается только тех лекарств, которые ранее были зарегистрированы в Украине.

В соответствии с п.193.1 ст.193 НКУ ставка НДС 7% устанавливается от базы налогообложения по операциям по поставке на таможенной территории Украины и ввозу на эту территорию лекарств, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Реестр. И для применения ставки НДС 7% необходимо выполнение одновременно двух условий:

– лекарство должно быть предназначено для производства и применения в Украине;

– лекарство должно быть внесено в Реестр.

Аналогичный вывод сделан в письме ГФС от 30.03.2015 г. № 6490/6/99-99-19-03-0275 (далее – Письмо № 6490). Здесь уместно вспомнить также письмо ГНАУ от 12.08.2011 г. № 9277/5/15-3316 с разъяснением порядка применения «льготного» пп.197.1.27 ст.197 НКУ. И несмотря на то, что указанный подпункт из Кодекса уже исключен, понимание его освобождающей от НДС нормы идентично норме действующего п.193.1 ст.193 относительно тех лекарств, на операции по поставке которых распространяется ставка налога 7%. В материалах судебной практики (по применению ранее действующего пп.197.1.27 ст.197 НКУ) также подчеркивается, что на лекарства, сведения о которых имеются в Реестре, распространяются налоговые льготы (см. постановление Харьковского окружного административного суда от 13.06.2013 г. № 820/3145/13-а).

Таким образом, лекарства могут находиться в реализации в аптечной сети и по окончании срока их регистрации. Однако это приведет к тому, что ставка НДС 7% при их поставке применяться уже не может (это отмечает и ГФС в Письме № 6490). Налогообложение осуществляется на общих основаниях – по ставке 20%.